2021-01-06 | 10:45
CoronavirusLa Agencia Europea de Medicamentos aprobó la vacuna de Moderna contra el covid-19
Gentileza.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) concluyó de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.
“La EMA recomendó conceder una autorización de comercialización condicional para la vacuna covid-19 de Moderna para prevenir la enfermedad de coronavirus 2019 en personas a partir de los 18 años”, indicó la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.
Los países del bloque europeo han estado presionando a la EMA, para que autorice la vacuna Moderna, ya que los casos de coronavirus se disparan en toda Europa. El regulador no pudo decidir sobre la aprobación en una reunión el lunes, que se había adelantado del 12 de enero, y los expertos tuvieron que reunirse de nuevo el miércoles. La EMA dijo que en el tiempo transcurrido había estado “trabajando duro para aclarar todos los asuntos pendientes con la compañía”.
La UE comenzó a vacunar el 27 de diciembre pero el ritmo ha sido lento, y el miércoles Holanda se convirtió en el último país del bloque en comenzar.
“Esta vacuna nos proporciona otra herramienta para superar la emergencia actual”, dijo el director ejecutivo de EMA, Emer Cooke. “Es un testimonio de los esfuerzos y el compromiso de todos los involucrados que tenemos esta segunda recomendación de vacuna positiva justo un año después de que la OMS declarara la pandemia”, añadió.
La jefa de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dijo que era “una buena noticia para nuestros esfuerzos por llevar más vacunas Covid-19 a los europeos”.
Asimismo, el ensayo también mostró una eficacia del 90,9 por ciento en participantes con riesgo de Covid-19 grave, incluidos aquellos con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardiaca, obesidad, enfermedad hepática, diabetes o infección por VIH. La alta eficacia también se mantuvo en todos los géneros, grupos raciales y étnicos.
